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Pfizer 公司的 Trumenba(R)(b 群脑膜炎球疫苗)是 FDA 批准的一种主动免疫接种疫苗,用于 10 - 25 岁者预防血清 B 群脑膜炎奈瑟球菌所致侵袭性疾病,如今已在美国可凭医疗人员处方购买。批准依据的是免疫应答表现,使用对具有代表性的美国 4 个流行血清群 B 菌株的血清杀菌活性进行测量(见2014 年10月30日《汤森路透药物新闻》)。Trumenba 是按照 FDA 突破性疗法认定和优先评审计划评审获批的(Pfizer 新闻稿)。
摘自汤森路透药物快讯
2024-04-25
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