欧洲委员会已批准辉瑞公司的肺炎链球菌多糖结合疫苗Prevenar 13®(沛儿13价疫苗)用于预防≥18岁成人中由疫苗中13种肺炎链球菌血清型导致的肺炎。这项适应证扩展基于来自IV期试验CAPiTA(成人社区获得性肺炎免疫免疫接种试验;ClinicalTrials.gov编号NCT00744263)的数据评价,在这项试验在中,84,496例年龄≥65岁的男性和女性接种了Prevenar 13或安慰剂。主要结局指标是社区获得性肺炎球菌肺炎的发生率 (请参阅2015年1月23日汤森路透药物新闻。还向美国、澳大利亚和加拿大监管当局递交了这些数据,以便扩展疫苗的适应证。2009年,沛儿13在欧盟首次获得批准,用于预防6周至5岁的儿童肺炎球菌疾病(请参阅2009年12月14日汤森路透药物新闻)。在2011年,将适应证扩展到预防≥50岁成人的侵袭性肺炎球菌感染(请参阅2011年10月28日汤森路透药物新闻),在2013年,扩展为预防6至17岁儿童的肺炎球菌疾病(请参阅2013年1月9日汤森路透新闻)以及18至49岁成人的侵袭性疾病(请参阅2013年7月11日汤森路透药物新闻)(辉瑞公司新闻稿。ClinicalTrials.gov网站)。
摘自汤森路透药物快讯